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不溶性微粒检测仪型号:AWL-500S

发布时间:2022-05-14   点击:
不溶性微粒检测仪型号:AWL-500S


仪器性能指标:

Ø 满足《中国药典》可直接检测注射液、无菌粉、输液器具及药包材的不溶性微粒含量及大小。

Ø 采用高性能进口激光光源及补偿电路,保证各种无色、有色样品的测试精确度,可对无电解质的检品直接检测。

Ø 采用进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,进样精度高,满足高粘度检品的检测要求,且不受地理位置等因素的影响,满足不同海拔地区的使用要求。

Ø 进样狭缝及管路采用进口316L及进口PTFE材料,可直接检测有机溶剂,油基质等特殊溶液。

Ø 配备有25ML精密高压注射泵取样动力,满足不同实验需求

Ø 药典标准(输液);药典标准(针剂);64个通道选择(可全选,可分选设置)自设定体积取样;独立通道设置、校准、测试。

Ø 具备无限次通道自动校验功能。可自动校验通道数据和通道分辨率;无需厂家工程师上门拆机校验;实现用户随时获取精准数据的目标;优于《中国药典》;法规要求每6个月验证一次;

Ø 设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的规格进样,并在测试完成后自动转换成容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。

Ø 可对静脉注射液、药包材、麻醉器具、生物制品、滴眼剂等进行微粒含量的检测。

Ø 采用螺旋浆式玻璃搅拌器,匀速可调,随时掌握搅拌速度,保证微粒在容器中的均匀型。提高数据准确性

Ø 内置《中国药典》注射剂药品名称,可随时调用及打印;用户可自设待测样品检测方案保存,后期可直接调用;

Ø 仪器具有数据存储功能,配有128G硬盘超大储存量,便于无纸化办公数据查询功能;配有专业软件数据信息保护;检测数据永不丢失

Ø 检测数据自动处理、涵盖所有样品多种打印模式,满足不同样品检测报告需求

Ø 仪器完全通过计算机软件进行操作与控制,完全满足GMP计算机化管理需求;

Ø 具备四级权限管理,并且具备用户使用期限设置与密码到期提醒功能;

Ø 具备工作日志检索与导出功能,能够帮助用户进行定期自动备份或手动备份

Ø 具备计算化审计追踪系统工作站,完全使用计算机控制仪器主机的所有功能操作工作,并且有行为记录可查询,可实现实验数据与行为数据额无期限存储,定期自动备份功能;有效保证数据的有效性;

Ø 光学系统: 激光光阻法

Ø 测试范围:1700μm

Ø 检测通道:64通道任意设置

Ø 药典标准专用通道:10μm、≥25μm

Ø 最小进样体积:0.1ml 以上任意体积

Ø 计数范围:09999999

Ø 检测微粒浓度:020000 /ml

Ø 相对标准偏差:RSD 1.5 %(标准粒子≥1800 /ml

Ø 取样时间:5ml<5秒) 100ml<3分钟)

Ø 准确度:规定值±4%以内

Ø 通道分辨率:95% (≥10μm 通道)

Ø 玻璃螺旋桨搅拌速度:02000 /分,

Ø 工作温度:040

Ø 电源:AC220V±10%50Hz;≤90W

Ø 可提供3Q验证